2024-08-30 18:24 点击次数：107
加科念念-B(01167)8月30日公告称，KRAS G12C阻挠剂Glecirasib与SHP2阻挠剂JAB-3312的中国区职权对外授权(out license)给艾力斯(688578.SH)，总往复金额近10亿，其中包括1.5亿元首付、约5000万元研发用度赔偿和其他付款、7亿元里程碑付款、两位数分级销售分红，其中SHP2阻挠剂JAB-21822的销售分红最高可达20%。
双赢互助 艾力斯肺癌交易化手艺将推动Glecirasib销售
艾力斯凭借三代EGFR伏好意思替尼成为国内肺癌范围销售手艺最强的公司之一，艾力斯的交易化手艺将匡助glecirasib首发稳妥症二线非小细胞肺癌快速放量。
艾力斯的在肺癌范围的销售手艺已被充分考证，其伏好意思替尼2022年以国内第三的程度获批上市，比原研药在中国晚了5年上市，也比翰森的阿好意思替尼晚了2年。伏好意思替尼上市次年，2023年销售额就打破了20亿元，2024年全年收入有望打破30亿元。而与之变成对比的是，翰森自2023年起不再表示清除靶点名堂阿好意思替尼的销售额。阛阓算计，艾力斯已在这一产物上超越翰森。
艾力斯伏好意思替尼上市以来捏续已毕两位数环比增长，股价翻倍(图片起首：丰硕创投)
Glecirasib瞻望于2025年以阛阓第二或第三的程度在中国上市，若能雷同伏好意思替尼快速放量的销售增长弧线，这一产物将让加科念念和艾力斯共赢。
同类往复金额最高 SHP2二次对外授权带来溢价
纵不雅国内KRAS G12C的BD往复，加科念念是国内三起KRAS G12C往复中总数最高的，增量价值来自于SHP2阻挠剂JAB-3312——大众唯独的二代SHP2阻挠剂。加科念念此前从MNC手中“重获SHP2职权”，这次二次授权再次印证产物价值。
横向对比，固然劲方的往复总数约为23亿元，但劲方出让的是大众职权，中国的蜕变药阛阓份额仅为大众阛阓的7%-10%，以此估算，劲方的KRAS G12C中国区交易化职权的BD往复金额在2亿元傍边。
对比益方与高洁天晴的往复，两个往复均为中国区职权，但加科念念的往复总数比益方越过了3.5亿元，原因在于加科念念领有自主研发的SHP2阻挠剂，与KRAS G12C联用可成为一线疗法。
现在固然有2个KRAS G12C阻挠剂在国外获批上市，但在非小细胞肺癌稳妥症上单药客不雅缓解率约为40%，不管是有用性如故安全性齐有提高空间，况且统共的KRAS G12C齐用于二线救助，一线疗法是统共KRAS G12C缔造者的竞逐见识，但有计议大批为KRAS G12C阻挠剂与PD-1单抗联用，患者需要静脉打针。
加科念念选拔用SHP2阻挠剂与glecirasib联用冲击一线稳妥症。两药承接的数据差异在2023 ESMO和2024 ASCO上以理论讲解体式发布，在KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌患者中，阐发的客不雅缓解率(cORR)为64.7%(66/102)，54.8%(17/31)的患者肿瘤削弱高出50%。最优剂量组阐发客不雅缓解了77.4%(24/31)。统共剂量组中位无施展糊口期(mPFS)为12.2个月。
更为垂死的是，SHP2和KRAS G12C这两个名堂均为口服小分子，给药便利，有望凭借给药便利性获取更大阛阓份额。
获批一线疗法不单是意味着更广袤的患者群体，由于KRAS G12C阻挠剂会产生继发性突变，患者耐药后无法使用其他KRAS G12C阻挠剂，因此首个获批一线疗法的药物会截流其他的同靶点产物。
现在加科念念的一线非小细胞肺癌稳妥症照旧完成首例患者入组，是国内首个完成入组的同稳妥症考试。
艾力斯引进SHP2的中国区职权并将承担这别称堂的后续临床考试用度恰是基于以上逻辑。跟着SHP2更多临床数据的蓄积，将为SHP2的国外二次授权带来更大的空间。对比同类型往复，益方为SHP2中国区职权支付的溢价约为3.5亿元，而以此手脚基准，和或者SHP2的国外职权或达到3.5亿好意思元。
加科念念获取可捏续野心肠现款流 研发要点聚焦Pan-KRAS阻挠剂
这次与艾力斯的往复，不仅为加科念念带来1.5亿元的首付款及0.5亿元近期付款的现款收益，还有每年缓缓递加的销售分红。参考伏好意思替尼的黑马姿态，glecirasib在国内的交易化出路较为乐不雅。
据多家券商估算，KRAS G12C国内的销售峰值约为30亿至50亿元，若按照30%的阛阓份额及15%的净销售额分红保守估算，加科念念有望在glecirasib达到销售峰值昔日获取约1.35亿-2.25亿元的净利润，若届时SHP2上市销售，加科念念的收入限制将进一步扩大。
从加科念念2023及2024年半年报来看，加科念念每年的支拨约为3亿元，这意味着凭借KRAS G12C和SHP2的国内授权往复带来的收入，加科念念在将来每一年齐将获取野心肠现款流，耗费幅度将大大收窄，资金储备也将用于其他中枢名堂。
加科念念在获取更多收入同期，也勤俭了KRAS G12C与SHP2联用的三期考试支拨，这项考试瞻望入组近400位患者，预估这次互助能为加科念念勤俭上亿元的考试资本，而勤俭下来的临床资本或或能隐讳Pan-KRAS阻挠剂JAB-23E73的早期临床研发。
老婆偷情大众每年有270万新增癌症患者带有KRAS关连突变，现在还莫得泛KRAS阻挠剂获批上市。JAB-23E73瞻望在2024年下半年入组患者，程度处于大众前哨。这别称堂由于程度快、阛阓出路广袤，因此在BD阛阓备受存眷。从过往BD往复来看，MNC对临床数据进修的名堂更振奋支付溢价。这次与艾力斯的往复带给加科念念更饱胀的弹药，加科念念有望孤苦将临床考试鼓励至后期，再以更高价钱对外授权。